ガンマ滅菌可能なカプセルフィルター

生物医薬品、食品、工業用ろ過用の MS 品質のガンマ滅菌可能カプセル フィルター製品を注文してください。滅菌済みの使い捨てカプセル アセンブリにより、取り扱い手順と汚染リスクが軽減されます。最大 45 kGy のガンマ線照射に耐えるように設計されており、各カプセルは滅菌および密封された状態で届くため、現場でのオートクレーブ滅菌が不要です。 2 つの製品シリーズにわたって PES、PVDF、およびナイロン膜のオプションを備えたこのラインは、細胞培養、ワクチン、医薬品、飲料、精製化学物質のろ過をカバーします。

ガンマ線滅菌がワークフローを変える理由

この製品ファミリーの決定的な利点は、無菌処理をいかに簡素化できるかです。ガンマ線はカプセルとそのパッケージに均一に浸透し、オートクレーブ滅菌の熱ストレスなしで 10-6 の無菌保証レベルを達成します。カプセルは最終的に二重袋に詰められた状態で滅菌されるため、すぐに設置できる状態でプロセスラインに到着し、汚染が再導入される可能性のある滅菌後の取り扱いはありません。使い捨て操作の場合、これは洗浄の検証がなく、残留洗浄剤の心配がなく、バッチ間の汚染リスクがないことを意味します。照射線量は認定施設で証明書によって文書化され、規制当局への提出と監査の準備をサポートします。

2 つのシリーズ、1 つの製品ファミリー

このラインは 2 つの補完的なシリーズで構成されているため、購入者はフォーマットを自社の規模に合わせることができます。 KleanCap Gamma カプセルは、PES、PVDF、またはナイロン膜で利用可能なフルサイズの製造アセンブリであり、複数の接続オプションを備えた日常の製造スループット向けに構築されています。 KleanAssure Gamma カプセルは、生産、実験室、試験運用における小規模から中量の作業向けに設計されており、閉じ込められた空気と液体を効率的に排出することでプライミングを簡素化するブリード バルブが内蔵されています。どちらのシリーズも同じ熱接着構造と 100% の完全性テストを共有しているため、開発から実稼働への拡張によってパフォーマンス プロファイルは変わりません。

素早いナビゲーションのためのサブカテゴリ

このカテゴリからリンクできる一般的なサブカテゴリ ページは次のとおりです。

PES、PVDF、またはナイロン膜のフルサイズ生産アセンブリ用の KleanCap ガンマ滅菌可能カプセル フィルター

KleanAssure ガンマ滅菌可能カプセル フィルターは、内蔵ブリード バルブを備えた小規模から中量のバイオ医薬品ろ過用です。

低タンパク質結合とガンマ安定性が不可欠な細胞培養、ワクチン、非経口製造用の PES ガンマ滅菌可能カプセルフィルター

カスタムサービスのサポート

MS は中国の工場サプライヤーとして、OEM プログラムとカスタマイズされたガンマ滅菌可能カプセル フィルター構成をサポートしています。一般的なカスタマイズには、膜のタイプと孔径、濾過面積、カプセルのサイズ、接続、パッケージング、およびラベルが含まれます。 MS はまた、製造から認定された照射処理、照射証明書、完全性記録、コンプライアンス声明などの最終リリース文書に至るまで、完全なガンマ線照射ワークフローを調整します。

応用

ガンマ線滅菌可能カプセルは、細胞培養培地、緩衝液、ワクチン中間体、非経口薬および診断薬のバイオ医薬品の製造に役立ちます。食品および飲料では、ボトル入りの水、ビール、ワイン、ジュース、酢、食用油に使用されます。研究室および試験運用では、コンパクトな形式と現場での滅菌の不要化のメリットが得られます。バイヤーは、統一されたガンマ滅菌可能カプセル フィルター ファミリを標準化して、認定、予備の計画、繰り返し購入を簡素化します。