KleanCap ガンマ線照射滅菌可能な PES メンブレン カプセル フィルター
MS 工場の KleanCap ガンマ線照射滅菌可能 PES メンブレン カプセル フィルターは、ガンマ線滅菌 PES、低タンパク質結合、および 100% 完全性試験により、細胞培養培地、ワクチン、非経口溶液のクリーンな処理をサポートするバイオ医薬品濾過用です。単層構成と二層構成で利用可能です。
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製品説明
バイオ医薬品プロセスで敏感な体液用の滅菌済み使い捨てカプセルが必要な場合は、MS サプライヤーに KleanCap ガンマ線照射滅菌可能 PES 膜カプセル フィルターを注文してください。 PES 膜は本来親水性があり、本質的にガンマ線に対して安定であるため、前湿潤剤を必要とせず、最大 45 kGy の滅菌を通じて性能を維持します。クリーンキャップ GI.カプセルフィルターは、製薬プロセスの要件を満たすために開発されたフルサイズのアセンブリです。
この製品が最もフィットする人
無菌処理のためにガンマ線滅菌カプセルを必要とするバイオ医薬品プラント
バイヤーは細胞培養培地および体液の低タンパク質結合を優先します。
バッチ間の洗浄検証を不要にするために使い捨ての利便性を求める操作
アプリケーションノート: 典型的な使用例
細胞培養培地: タンパク質結合が低いため、成長因子と血清タンパク質が保存されます。
培地添加剤: 吸着を伴わない濃縮サプリメント溶液の滅菌濾過。
ワクチン中間体: 複数の加工段階でのバイオバーデンの削減。
大量の非経口薬: 無菌充填前の最終濾過。
技術仕様
フィルター面積: 0.6 m² / 10"
カプセルの完全性: 最小破裂圧力 123.5 psi (8.5 barg)
毒性: USP クラス VI 121°C プラスチック
主な特長
100% 完全性テスト済み
タンパク質結合が低い
低いホールドアップボリューム
高流量
複数の接続の選択肢
ガンマ線照射またはオートクレーブ滅菌可能
構造材料
フィルター媒体: ポリエーテルスルホン (PES)
エンドキャップ: ポリプロピレン
内芯: ポリプロピレン
アウターケージ：ポリプロピレン
シール方法: 熱接着
食品安全コンプライアンス
FDA 21 CFR 食品接触基準および使用される材料に関する EU 10/2011 の期待。
誠実さ
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孔径 |
最小バブルポイント |
最小バブルポイント |
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0.04μm |
2.3barg@22°C/IPA |
≤28ml/1.7barg |
|
0.1μm |
1.7barg@22℃/IPA |
≤28ml/1.3barg |
|
0.2μm |
3.5barg@22°C |
≤28ml/2.8barg |
|
0.45μm |
2.3barg@22°C |
≤25ml/1.7barg |
|
0.65μm |
1.6barg@22°C |
≤25ml/1.0barg |
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0.8μm |
1.3barg@22°C |
≤25ml/1.0barg |
|
1.2μm |
0.9barg@22°C |
<25ml/0.6barg |
標準流量、単層、10 インチ
注文情報
KleanCap ガンマ線照射滅菌可能 PES メンブレン カプセル フィルターを注文するには、メンブレンの構成 (単層または二重層)、孔径、接続タイプ、およびカプセルの長さを確認してください。 MS が確認し、正式な見積もりを提供します。
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孔径 |
ハウジング |
長さ |
ベント |
ベント |
ドレイン |
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001=0.1μm 002=0.2μm 004=0.45μm 006=0.65μm 008=0.8μm 012=1.2μm 0402=0.45/0.2μm 0201=0.2/0.1μm |
I=インライン T=Tライン |
03=2.5インチ 05=5" 10=10" 20=20" 30=30" 40=40" |
1HT=1.5"TC 08H=1/2" ホースバーブ 12H=3/4インチ ホースバーブ 1/2"NPT-M 8NF=1/2"NPT-F *T ライン カプセルは 1.5 インチ TC でのみ利用可能です |
S=ストーブリ H=ホースバーブ |
S=ストーブリ H=ホースバーブ |
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