中国卸売ベントフィルターメーカーとサプライヤー

MSファクトリー は、製薬、バイオテクノロジー、食品および飲料、および工業プロセス用途向けに信頼性の高いガス濾過とタンク通気を提供するように設計されたベントフィルター製品を設計および製造しています。無菌製造環境では、これらのフィルターは、充填および排出操作中の圧力均一化を可能にしながら、出入りする空気から微生物や微粒子を除去することにより、プロセスタンク、配合容器、発酵システム、および保管容器の無菌性を維持する上で重要な役割を果たします。当社のフィルターは、熱結合構造を備えた疎水性延伸 PTFE (ePTFE) 膜を使用しており、ガス濾過用途において幅広い化学適合性、低圧力損失での高流量、および信頼性の高い微生物保持を実現します。

MS ファクトリーのすべてのベント フィルターは、すべてポリプロピレンのカプセル ハウジング内に疎水性 PTFE フィルター膜で構築されており、接着剤やバインダーを使用せずに熱接着を使用してメディア パックを密封しています。 PTFE メンブレンの疎水性は、通常の動作中に液体がメンブレンを通過するのを防ぎます。これは、フィルターが液体の飛沫や高湿度条件にさらされる可能性のある通気用途には不可欠です。カプセル形式により、プロセス機器への設置と交換が簡素化され、100% の完全性テストにより、箱から出してすぐに一貫したパフォーマンスが保証されます。幅広い化学的適合性、信頼性の高い微生物保持、クリーンな濾過性能を備えた当社のフィルターは、滅菌ガス濾過およびタンク通気用途に信頼できるソリューションを提供します。

無菌製造における重要な役割

無菌性の維持。 

充填および空にする操作中は、圧力を均一にするために空気が容器に出入りする必要があります。信頼性の高い通気フィルターがないと、この空気によって微生物や微粒子が侵入し、製品が汚染される可能性があります。

双方向保護。 

このフィルターは、流入する空気に対して無菌バリアを提供すると同時に、流出する空気を濾過して、潜在的に危険なまたは汚染されたエアロゾルが製造環境に放出されるのを防ぎます。

疎水性PTFEの利点。 

疎水性 PTFE 膜は、低い圧力損失で高い流量で信頼性の高い微生物保持を実現し、通常の動作中に液体が浸み込むのを防ぎます。これは、通気用途で一貫したガス流を維持するために不可欠です。

熱接着。 

抽出物に寄与したり、バイパス経路を作成したりする可能性のある接着剤を排除し、全ポリプロピレン製のハウジングが幅広い化学的適合性とクリーンな濾過性能を提供します。

構成オプションとサイジングのガイダンス

細孔サイズの選択は特定の用途要件によって決まり、検証済みの微生物保持を必要とする滅菌通気用途では 0.2 ミクロンが標準評価です。追加の粒子制御が必要な用途にはより細かい評価を指定できますが、粒子の除去のみが必要な非滅菌通気用途にはより粗い評価を使用できます。当社の技術チームは、アプリケーション要件、タンク容量、充填率と空の率、滅菌要件に基づいて、最適な細孔サイズと構成を決定するお手伝いをします。

カプセル ベント フィルターは製薬およびバイオテクノロジー用途で最も一般的な形式で、一体化されたハウジングとメンブレンを提供し、取り付けと交換を簡素化します。接続スタイルには、特定の機器要件に合わせてサニタリー フランジ、トライ クランプ、ホース バーブ、ネジ接続が含まれます。オンライン完全性テストが必要なアプリケーションの場合、ハウジングからフィルターを取り外さずにバブルポイントテストをサポートするベントポートを備えた構成が利用可能です。

製薬および産業プロセスにわたるアプリケーション

ベントフィルターは、発酵槽およびバイオリアクターの空気通気、配合タンクおよび混合容器の通気、逆浸透および注射用水の貯蔵タンクの通気、発酵空気供給の濾過、コンテナおよびボトルのパージ空気濾過、無菌包装の空気濾過、および一般的なプロセスガス濾過に使用されます。各用途において、フィルターは製品の品​​質を保護し、法規制への準拠をサポートすると同時に、プロセス操作中の圧力の均一化を可能にする重要な無菌バリアを提供します。

ベントフィルターは、製薬およびバイオテクノロジー用途以外にも、食品および飲料の製造における滅菌タンクの通気、化学処理における腐食性ガスの濾過、および産業用途における集塵および排出制御にも使用されています。 PTFE メンブレンとポリプロピレン ハードウェアの幅広い化学的適合性により、当社のフィルターは無菌製造を超えた幅広いガス濾過用途に適しています。バイオリアクター用の滅菌ベントフィルターが必要な場合でも、工業用貯蔵タンク用の微粒子ベントフィルターが必要な場合でも、MS ファクトリーは工場直販価格と技術サポートにより、信頼性が高くコスト効率の高い濾過ソリューションを提供できます。

品質保証と規制遵守

• 未加工の PTFE 膜およびポリプロピレン材料は、製造前に材料仕様および生物学的安全基準に対して認定されています。

• 膜のプリーツ加工、組み立て、熱接着は、文書化されたプロセスパラメータを使用した制御された条件下で実行されます。

• 各ベントフィルターは出荷前に 100% の完全性テストを受け、一貫した膜の完全性と信頼性の高い微生物保持性能を保証します。

• すべてのコンポーネントは、プラスチックに関する USP クラス VI 121 ℃ の生物学的安全性仕様を満たしています。

• 材料は、該当する食品および飲料との接触用途に関する FDA 21 CFR 食品接触規制および EU 10/2011 指令に準拠しています。

• 材料コンプライアンスステートメント、バッチトレーサビリティ記録、完全性試験レポート、USP クラス VI 証明書、食品接触コンプライアンス宣言などの包括的な品質文書が利用可能です。