KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター滅菌グレード

滅菌グレードのガスろ過に堅牢な保持力と安定したスループットが必要な場合、MS 工場から KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター滅菌グレードを購入することを歓迎します。二層 PTFE 膜は要求の厳しい通気プロセスをサポートし、Staubli 通気接続により、複雑な分解を行わずにオンライン完全性テストが可能になります。すべてのカートリッジは 100% 完全性テストを受けており、重要なガス/空気サービスにおいて一貫した濾過性能を保証します。

製品の特徴

- コンパクトな T ライン インライン レイアウト: 独自の T ライン構造設計は、省スペースのインライン設置をサポートし、コンパクトなパイプライン システムと限られたスペースのバイオプロセス スキッドに完全にフィットします。

- 滅菌グレードの二層 PTFE メンブレン: プロフェッショナルな二層 PTFE フィルター媒体を採用し、堅牢な微生物保持を実現し、重要なプロセスガス処理の厳格な滅菌ろ過要件を満たします。

- 便利なオンライン完全性検証: 内蔵の Staubli ベントポートは現場での完全性テストをサポートし、フィルターを分解せずに効率的な性能検証を実現します。

- 安定した滅菌ろ過性能: すべてのユニットに対する厳格な 100% 工場完全性テストにより、一貫した箱から出してすぐのパフォーマンスと信頼性の高い長期滅菌ガスろ過が保証されます。

- 高流量と安定したスループット: 最適化された構造設計により、安定したガス/空気スループットが維持され、需要の高い継続的な無菌通気プロセスに適しています。

代表的な用途

発酵タンク

バイオバッグ

医薬品

ガス濾過

生物製剤

抗生物質の排出

血清

毒性

すべてのコンポーネントは、プラスチックの USP クラス VI-121℃ に基づく生物学的安全性の仕様を満たしています。

食品安全コンプライアンス

構造材料は、米国連邦規則集 21CFR に詳述されている食品および飲料との接触使用に関する FDA 規制に準拠しています。

フィルター媒体とハードウェアの製造に使用される材料は、EU 指令 10/2011 に従って、食品と接触しても安全に使用できます。

建設資材

フィルター媒体: 二層 PTFE

メディアサポート: ポリプロピレン

エンドキャップ: ポリプロピレン

内芯: ポリプロピレン

アウターケージ：ポリプロピレン

フィルターエリア

6500cm^2/10"

カプセルの完全性

最小破裂圧力: 123.5psi (8.5barg)

ガス/空気の標準流量、10"

誠実さ

品質とコンプライアンス

1. USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) 規格に合格し、過剰な繊維脱落はありません

2. 適格な分別溶解特性に関して USFDA 21 CFR 177.1520 に準拠

3. USP <88> 生体内生体適合性の認定を受けており、クラス VI プラスチック グレードに適合しています。

4. USP <87> インビトロ試験により非細胞毒性性能を検証済み

5. EU (EC) No 10/2011 規制規定の要件に準拠

ご要望に応じて、KOSHERやHALALなどの証明書も提供できます。

購入者メモ

MS は、さまざまな顧客の要求を満たすために、KleanCap T-line 滅菌グレード PTFE カプセル フィルターに対して信頼性の高い専門的なサポート サービスを提供します。

- 厳格で安定した生産プロセス管理を備えた輸入フィルター膜を採用し、一貫した滅菌ろ過性能を保証します

- 顧客プロジェクトの監査とシステム検証のための迅速な構成確認と完全な認定文書サポートを提供します

- スタンバイ機器による柔軟な生産能力スケジューリングをサポートし、タイムリーな注文納品を保証します

KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター滅菌グレードを注文するには、孔径と接続スタイルを確認してください。

注文情報