KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター バイオバーデン削減

MS は、KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター バイオバーデン削減の専門工場です。高いガス流量を維持しながら、インラインベント濾過を合理化できます。フルサイズのカプセル プラットフォーム上に構築されており、疎水性 PTFE 膜と、オンライン完全性テストを可能にする Staubli ベント接続を組み合わせています。各カートリッジは 100% 完全性テスト済みで、効率的な粒子/微生物の削減が必要な重要なガス用途に適しています。

主要な機能と機能上の利点

- 省スペースの T ライン インライン構造: 限られた設置スペースに適合するコンパクトなインライン設計により、さまざまなバイオプロセス スキッドやパイプライン システムでの柔軟なレイアウトが可能になります。

- 安定したバイオバーデン低減性能: 高性能 0.2μm PTFE メンブレンが微粒子や微生物汚染物質を効果的に低減し、日常のプロセスガスを保護します。

- 統合されたオンラインテストポート: 内蔵の Staubli ベント接続は、現場での完全性テストをサポートし、フィルターを分解することなく GMP 検証の効率を向上させます。

- 高いガス流量能力: 最適化された内部構造により、安定した高い空気流量が維持され、連続的なインラインガスベントろ過に適しています。

- 100% 工場完全性テスト済み: 完全なバッチ検査により、一貫した箱から出してすぐのパフォーマンスと信頼性の高い長期的な動作安定性が保証されます。

- 完全な生体適合性および食品グレードの構造: すべての接液材料は、安全なバイオ医薬品および生物学的プロセスの使用のための USP クラス VI、FDA、および EU の食品接触基準を満たしています。

代表的な用途

発酵タンク

バイオバッグ

医薬品

ガス濾過

生物製剤

抗生物質の排出

血清

食品安全コンプライアンス

食品との接触に関する声明: 材料は食品および飲料との接触に関する FDA 21 CFR に準拠しており、濾材およびハードウェアに使用される材料に関する EU 10/2011 の期待と一致しています。

建設資材

濾材：PTFE

メディアサポート: ポリプロピレン

エンドキャップ: ポリプロピレン

内芯: ポリプロピレン

アウターケージ：ポリプロピレン

カプセルの完全性

最小破裂圧力: 123.5psi (8.5barg)

毒性

生物学的安全性は、121℃における構造材料の USP クラス VI プラスチック基準に準拠しています。

誠実さ

ガス/空気の標準流量、10"

品質とコンプライアンス

1. USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) ファイバーリリース仕様に準拠

2. USFDA 21 CFR 177.1520 分割溶解基準に適合

3. クラス VI プラスチックに対する USP <88> の生体内生物学的反応性要件を満たします。

4. USP <87> の in vitro 生物学的反応性および細胞毒性試験基準を満たしています。

5. EU 規制 (EC) No 10/2011 準拠ガイドラインに準拠

6. 顧客の資格検証をサポートするために、関連する技術文書と認証ファイルが利用可能です。

工場サービスのハイライト

MS は、KleanCap T ライン PTFE カプセル フィルターに対して専門的にカスタマイズされた互換性のあるサービスを提供します。

- 主流の国際ブランドのフィルター設定に対する工場での直接交換ソリューション

- さまざまなパイプラインのレイアウトや生産スキッドに適合する多様な接続オプション

- 柔軟な OEM プライベート ラベルおよびカスタマイズされた生産サポート

KleanCap T ライン PTFE メンブレン カプセル フィルター 生物負荷軽減を注文するには、ベントの接続と長さを確認してください。

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