バイオバーデン低減カプセルフィルター 疎水性 PTFE メンブレン

MS ファクトリーが提供するバイオバーデン削減カプセルフィルターの疎水性 PTFE メンブレンは、発酵、製薬、生物製剤の製造環境における高流量ガスの通気とバイオプロセスの空気ろ過のために特別に構築されています。純正の疎水性 PTFE 膜で設計されたこの使い捨てカプセル フィルターは、優れた化学的不活性性、超低抽出物、一貫したバイオバーデン制御を実現し、通常のガス換気を妨げることなく浮遊微粒子や微生物汚染物質を効果的に除去します。

絶対的な滅菌要件を満たした滅菌グレードのフィルターとは異なり、この生物負荷低減カプセルは、日常的なプロセス保護、タンクの通気、および非滅菌の重要なガス用途向けに最適化されています。各フィルターは出荷前に工場で 100% の完全性テストを受けており、毎日のバイオプロセス操作において安定した再現性のある濾過性能を保証します。標準の Staubli ベントポートを備えたこのカプセルは、便利なオンライン完全性テストをサポートし、顧客が機器の検証と日常的なメンテナンス手順を簡素化できるように支援します。

主要な機能と機能上の利点

疎水性 PTFE メンブレンの性能: 本質的に撥水性のある設計により、水蒸気の凝縮の遮断が防止され、長期のベント操作中の圧力降下を最小限に抑えながら継続的な高いガス流量が確保されます。

信頼性の高い生物負荷制御: 浮遊細菌、胞子、微粒子を効果的に削減し、発酵タンク、バイオバッグ システム、生物製剤生産ラインに信頼性の高い汚染制御を提供します。

完全な互換性と低抽出物: 当社の生物負荷低減カプセルフィルターの疎水性 PTFE メンブレンは、腐食性ガス、有機蒸気、および一般的なバイオプロセス媒体に対する優れた耐性を備えています。抽出物が極めて少ないため媒体の汚染が回避され、製品の純度が確保されます。

オンサイト完全性テストのサポート: 統合された Staubli ベント接続により、フィルターを分解せずに現場での完全性テストが可能になり、生産効率と検証の利便性が大幅に向上します。

100% 工場完全性テスト済み: 個別のカプセルはすべて厳密にテストされ、一貫した箱から出してすぐのパフォーマンスを保証し、不良品を排除し、バッチの安定性を確保します。

堅牢な構造強度: 一体成形設計の全ポリプロピレン支持構造は、高い破裂圧力耐性を提供し、工業プロセスの変動するガス圧力に適応します。

代表的な用途

発酵タンク

バイオバッグ

医薬品

ガス濾過

生物製剤

抗生物質の排出

血清

毒性

コンポーネントは USP クラス VI (121℃) プラスチックの生体適合性要件に準拠しています。

カプセルの完全性

最低破裂圧力:123.5psi(8.5barg）

構造材料

すべての接液コンポーネントには食品グレードの生体適合性材料が採用されており、厳しいバイオプロセスおよび食品接触基準を満たしています。

フィルターメディア: PTFE

メディアサポート: ポリプロピレン

エンドキャップ: ポリプロピレン

内芯: ポリプロピレン

外側ケージ: ポリプロピレン

ろ過面積： 6500cm^2/10"

食品安全コンプライアンス

食品接触コンプライアンス: 構造材料は、食品接触用途に関する関連する FDA 21 CFR 要件に準拠しており、EU 10/2011 の食品接触期待事項を満たしています。

誠実さ

10 インチ、1.5 インチ TC あたりの標準流量

製品選択ガイド

この生物負荷低減カプセル フィルターの疎水性 PTFE メンブレンは、日常的なバイオプロセス ガス保護と非絶対的な無菌通気に最適です。絶対的な微生物遮断と滅菌グレードのろ過が必要な生産リンクの場合は、滅菌グレードの二層 PTFE カプセル フィルター シリーズを選択してください。これは、生物学的汚染のリスクを軽減し、下流の高精度滅菌フィルターの耐用年数を延ばすための毎日のタンク換気保護に広く使用されています。

品質とコンプライアンス

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)、ファイバーリリース準拠

USFDA 21 CFR 177.1520、分別溶解準拠

USP <88> 生物反応性試験、生体内、クラス VI プラスチック

USP <87> 生物学的反応性試験、インビトロ、細胞毒性試験済み

EU 規制 (EC) No 10/2011 準拠

リクエストに応じて、KOSHER や HALAL などの追加の証明書も利用できます。

工場サービスのハイライト

カプセルフィルターの専門メーカーとして、当社はこのバイオバーデン低減 PTFE フィルターのワンストップサポートサービスを提供します。

- 安定したバッチ品質と競争力のある価格を備えた工場からの直接供給

- 主流のバイオプロセス装置に適合する複数のインターフェース接続オプション

- 完全な検証ドキュメントと完全性テストの技術サポート

- 特殊仕様およびプライベートラベル用のOEMおよびODMカスタマイズサービス

バイオバーデン低減カプセルフィルター 疎水性PTFEメンブレンをご注文の際は、孔径、接続タイプ、長さをご確認ください。

注文情報

ご注文の際は、フィルターの孔径、インターフェースの接続タイプ、フィルターの長さの仕様などの主要なパラメーターをご確認ください。カスタマイズされた見積もりと技術パラメータの確認については、当社の営業チームにお問い合わせください。