中国品質のバイオバーデン削減カプセルフィルター疎水性ePTFE膜-マルチサイズからMSファクトリー 製薬、バイオテクノロジー、発酵生産ラインにおける日常的なベントろ過とプロセスガス保護のために専門的に設計されています。このフィルターは、高品質の単層延伸 PTFE メンブレンで構成されており、幅広い化学的適合性と優れたエアフロー スループットを備え、連続運転を通じて低い圧力損失を維持します。
完成した各カプセルは出荷前に厳格な 100% 完全性テストを受け、一貫した再現性のある濾過性能を保証します。接着剤添加剤を使用しない完全な熱接着シール技術を採用したこの生物負荷低減フィルターは、培地の汚染を効果的に回避し、さまざまな滅菌プロセスエアシステムに対する安定したコスト効率の高い事前保護およびガス浄化ソリューションとして機能します。
単層延伸PTFE構造により細孔分布が均一となり、効率的なバイオバーデン低減と安定した微粒子遮断を実現します。
最適化された膜構造により、優れたガススループットが実現され、システムの動作圧力が低減され、全体的なプロセス効率が向上します。
高純度の原料は繊維の脱落や物質の移動を防ぎ、プロセスガスの純度を効果的に保護します。
接着剤不使用の熱接着シールにより二次汚染のリスクが排除され、安全で衛生的なろ過が保証されます。
フルバッチの工場完全性検査により、安定した初期状態のパフォーマンスと一貫したバッチ品質が保証されます。
当社の生物負荷低減カプセルフィルター疎水性 ePTFE メンブレン - マルチサイズ は、熱水消毒とオートクレーブ滅菌の複数サイクルをサポートし、長期にわたる循環生産の使用に適応します。
FDA および EU の食品接触基準を完全に満たしており、食品および飲料関連のバイオプロセス ガスろ過に適用されます。
フェメンター
調合タンクの空気供給
RO および WFI 貯蔵タンク
発酵空気供給
コンテナパージエア
非晶質包装空気
食品接触コンプライアンス: 材料は食品接触用途に関する FDA 21 CFR に準拠し、媒体およびハードウェアで使用される材料に関する EU 10/2011 要件と一致しています。
フィルター膜:PTFE
メディアサポート: ポリプロピレン
エンドキャップ: ポリプロピレン
内芯: ポリプロピレン
アウターケージ:ポリプロピレン
シール方法: 熱接着
100% 完全性テスト済み
FDA食品接触規格に準拠
熱融着
非繊維離型性
高さ: 550cm^2 S: 1150cm^2 L: 2450cm^2
コンポーネントは USP クラス VI (121℃) プラスチックの生体適合性要件に準拠しています。
ろ過熱水 90C (194 F)、30 分、複数サイクル、最大 3 psid の順流。
121°(250°F)、30 分間のオートクレーブを複数サイクル行います。
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孔径 |
バブルポイント |
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0.2μm |
≥1.4barg (IPA/水) |
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0.1μm |
≥1.7barg (IPA/水) |
USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) ファイバーリリース準拠
USFDA 21 CFR 177.1520 分割溶解準拠
USP <88> in vivo 生物学的反応性試験に合格し、クラス VI プラスチックグレードに達しています
USP <87> in vitro 生物学的反応性および細胞毒性試験に合格
EU 規制 (EC) No 10/2011 に準拠
規制対象プロジェクトのリクエストに応じて、KOSHER および HALAL 証明書を入手できます。
Memsep は、生物負荷低減疎水性カプセル フィルターの信頼できるフルプロセス サポート サービスを提供し、SPBRJC プログラムと工業用バッチ調達の需要を完全に満たします。
- 柔軟な OEM 生産およびプライベートラベルオプションを備えた本物の工場直接供給
- 主流のベントおよびガスラインインターフェース仕様をカバーする多様な接続オプション
- 原材料の入荷検査、工程内モニタリング、出荷前最終検査をカバーする厳格な全工程品質管理システム
生物負荷低減カプセル フィルター 疎水性 ePTFE メンブレン - マルチサイズを注文するには、孔径のオプションと接続を選択してください。
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F |
孔径 |
エリア |
入口 |
出口 |
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PTFE |
002=0.2μm |
高さ=500cm² S=1000cm2 L=2100cm² |
4N=1/4"NPT-オス 6N=3/8"NPT-オス 8N=1/2"NPT-オス 8G=1/2"BSP-オス 4NF=1/4"NPT-F 6NF=3/8"NPT-F 4C=1/4"スウェージロック 5C=5/16"スウェージロック 6C=3/8"スウェージロック 8C=1/4"スウェージロック 4Q=1/4"CPC PLC-オス 4QF=1/4"CPC PLC-Swagelok M4H=1/4 インチ複数のホースバーブ M6H=3/8"複数のホースバーブ 6H=3/8インチホースバーブ 8H=1/2インチホースバーブ SH=1/4"-3/8" 段付きホースバーブ 1T=1"TC MT=0.5"TC FL=メスルアーロック KSH=1/4"-1/2"多段式 ホースバーブ |
4N=1/4"NPT-オス 6N=3/8"NPT-オス 8N=1/2"NPT-オス 8G=1/2"BSP-オス 4NF=1/4"NPT-F 6NF=3/8"NPT-F 4C=1/4"スウェージロック 5C=5/16"スウェージロック 6C=3/8"スウェージロック 8C=1/4"スウェージロック 4Q=1/4"CPC PLC-オス 4QF=1/4"CPC PLC-Swagelok M4H=1/4 インチ複数のホースバーブ M6H=3/8"複数のホースバーブ 6H=3/8インチホースバーブ 8H=1/2インチホースバーブ SH=1/4"-3/8" 段付きホースバーブ 1T=1"TC MT=0.5"TC FL=メスルアーロック KSH=1/4"-1/2"多段式 ホースバーブ |